格隆匯 12 月 7日丨奧賽康(002755.SZ)公佈，公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(“江蘇奧賽康”)於近日收到國家藥品監督管理局(“藥監局”)下發的鹽酸帕洛諾司瓊注射液《藥品補充申請批准通知書》。

鹽酸帕洛諾司瓊為選擇性的5-HT(35-羥色胺3)受體拮抗劑，由美國Helsinn公司與其合作伙伴美國MGI製藥公司共同研發，2003年在美國獲得批准，商品名為Aloxi®，規格為5ml:0.25mg(以帕洛諾司瓊計)，用於預防化療引發的噁心和嘔吐(CINV)，2005年在歐盟上市；2008年FDA批准本品用於預防手術後24小時內的噁心、嘔吐(PONV)，增加規格1.5ml:0.075mg。2014年FDA批准用於兒童(1月到17歲)預防化療引發的噁心和嘔吐(CINV)。

鹽酸帕洛諾司瓊為第二代 5-HT₃受體拮抗劑，與前述第一代止吐藥不同的是，該藥是第一個獲准用於預防遲發性化療所致噁心、嘔吐的5-HT₃受體拮抗劑。本品對急性和遲發性化療所致噁心、嘔吐都表現出較高的應答率，而且止吐作用持續時間更長，一次性給藥作用持續時間可達6天，可跨越多個化療週期，克服了需在不同階段多次給藥的缺陷，患者的用藥依從性顯著改善。此外，鹽酸帕洛諾司瓊通過與糖皮質激素(地塞米松)聯用，可顯著提高5-HT₃受體拮抗劑預防急性嘔吐的療效。目前，該聯用方案已被多個國家和地區收錄，為急性化療藥物所致噁心、嘔吐的標準治療方案。與阿瑞匹坦聯用也加強了對CINV的控制效果，受到業界的廣泛關注，此方法也寫入了2008年版的美國國家綜合癌症網(National Comprehensive Cancer Network，NCCN)指南推薦中。PDB數據庫顯示2019年中國樣本醫院銷售額達6.4億元，市場潛力大。