格隆匯 11 月 29日丨甘李藥業(603087.SH)公佈，公司於2020年11月28日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)下發的《受理通知書》，GLR2007的臨牀試驗申請獲得受理。

該藥品為公司自主研發的創新型小分子化學藥物，是一種細胞週期蛋白依賴性激酶4/6(CDK4/6)抑製劑，擬用於包括腦膠質瘤在內的多種晚期實體腫瘤治療。該藥已於2020年7月在美國開展I期臨牀階段，於2020年9月獲得FDA孤兒藥資格認定，用於治療包括膠質母細胞瘤(GBM)在內的惡性膠質瘤。截至2020年9月30日，甘李藥業在該項目中累計投入研發費用5730萬元人民幣。

惡性膠質瘤是最常見的原發性惡性腦腫瘤，發病率為每10萬人3.19人，腦膠質瘤是最常見的惡性腦部腫瘤之一，從確診之日開始算起，成人的中位生存期為12個月，5年生存率僅僅為4-5%(數據來源：Ron B, Noam A, Pamela S,etal. Glioblastoma Multiforme, Diagnosis and Treatment; Recent LiteratureReview. Curr Med Chem.2017;24(27):3002-3009.)。

截至2020年8月31日，根據Cortellils^TM數據庫不完全數據統計，針對GBM適應症，全球共有23種產品正在進行臨牀試驗，其中5種正在進行I期臨牀，13種正在進行II期臨牀，5種正在進行III期臨牀。根據Globaldata數據庫2019年披露的報告，針對GBM適應症已批准的藥物有三種，分別為替莫唑胺、貝伐珠單抗、卡莫司汀，三種藥物在2017年針對GBM適應症的全球銷售額約為27.8億元人民幣。