格隆匯11月12日丨復星醫藥(600196.SH)公佈，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司、上海復宏漢霖生物製藥有限公司收到《受理通知書》，其研製的重組抗CD38全人單克隆抗體注射液(即HLX15)用於多發性骨髓瘤治療獲國家藥監局臨牀試驗註冊審評受理。

該新藥為集團(即公司及控股子公司/單位，下同)自主研發的達雷妥尤單克隆抗體生物類似藥，主要用於多發性骨髓瘤治療。

截至本公告日，於中國境內(不包括港澳台地區，下同)上市的達雷妥尤單抗僅為Janssen-Cilag International NV的兆珂®。根據IQVIA CHPA最新數據(由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商；IQVIA CHPA數據代表中國境內100張牀位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同，實際銷售情況可能與IQVIA CHPA數據存在不同程度的差異)，2019年度，達雷妥尤單抗於中國境內的銷售額約為人民幣174萬元。

截至2020年10月，集團現階段針對該新藥累計研發投入約為人民幣1511萬元(未經審計)。