格隆匯 11 月 11日丨嘉應制藥(002198.SZ)公佈，公司下屬全資子公司湖南金沙藥業有限責任公司(“金沙藥業”)收到藥監局下發的《國家藥品標準(修訂)頒佈件》(批件號ZGB2020-18、ZGB2020-19)，藥監局根據《藥品管理法》及其有關規定，對金沙藥業主要產品接骨七釐片/膠囊的處方標準進行修訂，將標準中處方項下“龍血竭”恢復為“血竭”，刪除龍血竭的TLC鑑別，該標準過渡期為自標準頒佈之日起12個月。

藥品名稱：接骨七釐片、接骨七釐膠囊；劑型：片劑、膠囊劑；標準依據：局頒標準；標準號：WS3-B-3488-98-2011-2020、WS3-424(Z-72)-2010Z-2020；審定單位：國家藥典委員會；修訂內容與結論：根據《藥品管理法》及其有關規定，經審查，同意修訂接骨七釐片/膠囊的藥品標準，將質量標準中處方項下“龍血竭”恢復為“血竭”：刪除龍血竭的TLC鑑別。

金沙藥業生產的接骨七釐片/膠囊已依法依規取得國家生產批文，在2004年即成為《國家基本藥物目錄》的品種，且獲得了“湖南省產品質量獎”、“湖南名牌產品”稱號。二十多年來，該產品深得廣大患者認可，療效確切，價格合理，未發現不良反應。接骨七釐片/膠囊2019年度銷售收入為人民幣3.43億元，佔公司2019年度營業總收入的比重為68.52%。

此次藥監局修訂該產品處方標準後，金沙藥業在該標準實施之日起必須按照該標準生產藥品，並按照該標準檢驗，同時停止使用原標準，即將處方中一種主要成分“龍血竭”替換成“血竭”。原材料“血竭”資源較為匱乏、價格較高。在配方中採用“血竭”，將增加上述產品的生產成本，極大影響金沙藥業業績，對公司未來的淨利潤造成負面影響。