格隆匯 11 月 11日丨片仔癀(600436.SH)公佈，公司收到國家藥品監督管理局(以下簡稱“國家藥監局”)關於公司主動撤回PZH2109膠囊臨牀試驗註冊申請的《藥品註冊申請終止通知書》。現將相關情況公告如下：

藥品名稱：PZH2109膠囊

劑型：膠囊

規格：5mg，20mg

申請事項：境內生產藥品註冊

註冊分類：化學藥品1類

申報階段：臨牀試驗

申請人：漳州片仔癀藥業股份有限公司

受理號：CXHL2000371國、CXHL2000372國

本次申請臨牀試驗的PZH2109膠囊，有兩種不同規格(5mg、20mg)，每一種規格具有相同的藥理作用，每一份受理通知書所述的受理號對應一種規格。

審批意見：根據《藥品註冊管理辦法》第八十九條以及申請人2020年11月3日提交的撤回申請《關於撤回PZH2109膠囊臨牀試驗申請的函》，同意本品註冊申請的撤回，終止註冊程序。