格隆匯 11 月 10日丨華海藥業(600521.SH)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的奧氮平片的《藥品註冊證書》。

奧氮平片主要用於治療精神分裂症。對奧氮平初次治療有效的患者，鞏固治療可以有效維持臨牀症狀改善。奧氮平用於治療中、重度躁狂發作。對奧氮平治療有效的躁狂發作患者，奧氮平可以預防雙相情感障礙的復發。

奧氮平片由禮來研發，最早於1996年在瑞典上市。全球主要生產廠商有DR REDDYS LABS LTD、ZYDUS PHARMS、APOTEX INC等，國內生產廠商主要有廣東東陽光藥業有限公司、江蘇豪森藥業集團有限公司、四川科倫藥業股份有限公司等。據統計，2019年奧氮平製劑產品(包括全部製劑劑型)全球市場銷售額約13.765億美元(數據來源於PDB數據庫)；2019年國內奧氮平片(包括普通片劑和口崩片)全國等級醫院銷售額約人民幣18.28億元(數據來源於鹹達數據庫)。

截止目前，公司在奧氮平片研發項目上已投入研發費用約人民幣836.60萬元。

奧氮平片獲得國家藥監局的《藥品註冊證書》，標誌着公司具備了在國內市場銷售該藥品的資格，進一步豐富了公司的產品線，有助於提升公司產品的市場競爭力。根據國家相關政策，公司奧氮平片按化學藥品4類批准生產可視同通過一致性評價，醫療機構將會優先採購併在臨牀中優先選用，有利於擴大產品的市場銷售，對公司的經營業績產生積極的影響。