格隆匯 10 月 21日丨海王生物(000078.SZ)公佈,公司全資子公司深圳海王醫藥科技研究院有限公司(“海王醫藥研究院”)於近日收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的《藥物臨牀試驗批准通知書》。
藥物名稱:HW130;劑型:注射液;申請事項:臨牀試驗;受理號:CXHL2000365;通知書編號:2020LP00590;審評結論:根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定,經審查,2020年8月10日受理的HW130注射用濃溶液符合藥品註冊的有關要求,同意開展晚期惡性實體瘤、多發性骨髓瘤的臨牀試驗。
HW130注射液是海王醫藥研究院自主研發、具有自主知識產權的新型腫瘤血管阻斷劑。經綜合的臨牀前研究考察,HW130注射液具有顯著的腫瘤血管破壞作用以及顯著降低腫瘤治療患者死亡率的作用,顯著提升腫瘤綜合治療的臨牀效益;對正常器官組織的損傷輕微,具有高度的靶向性與安全性。該項目的開發,可一定程度上解決臨牀未被滿足的臨牀需求,具有較大的開發潛力與市場空間。
該項目已獲中國、美國化合物發明專利授權。目前國內外同類藥物處於臨牀前及臨牀研究不同階段。