格隆匯10月21日丨人福醫藥(600079.SH)宣佈，近日，公司全資子公司Epic Pharma收到美國食品藥品監督管理局(FDA)關於鹽酸多塞平膠囊的批准文號。鹽酸多塞平膠囊用於治療抑鬱症及焦慮性神經症。

Epic Pharma於2017年提交鹽酸多塞平膠囊的ANDA申請，累計研發投入約為130萬美元。根據IQVIA數據統計，2019年該藥品在美國市場的總銷售額約為4800萬美元，主要生產廠商包括Aurobindo、Amneal和Mylan等。

根據米內網數據統計，2019年度多塞平片劑在我國城市、縣級及鄉鎮三大終端公立醫院的銷售額約為1000萬元人民幣，主要生產廠商包括上海上藥信誼藥廠有限公司、仁和堂藥業有限公司、蘇州弘森藥業股份有限公司等。

該次鹽酸多塞平膠囊獲得美國FDA批准文號標誌着Epic Pharma具備了在美國市場銷售該產品的資格，將對公司拓展美國仿製藥市場帶來積極的影響，公司後續將積極推進該產品在美國市場的上市準備工作。