格隆匯 10 月 16日丨九典制藥(300705.SZ)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局下發的藥品註冊證書，藥品通用名稱為枸櫞酸氫鉀鈉顆粒。

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒，適應症為溶解尿酸結石，預防尿酸結石的復發。

枸櫞酸氫鉀鈉顆粒是由德國馬博士大藥廠原研生產，於1965年首先在德國上市，後在瑞士、澳大利亞、意大利、奧地利、比利時、以色列、保加利亞、格魯吉亞、阿曼、泰國、羅馬尼亞等國上市，2001年進口至中國上市。

鹼化尿液是治療尿酸結石的主要方法，目前已成為歐美治療尿酸結石的“金標準”。與同類產品碳酸氫鈉相比，枸櫞酸氫鉀鈉顆粒有更符合人體的生理離子配比，安全性高，不會引起電解質紊亂；人性化的設計，可根據pH值調整用藥量，服用更科學；生物利用度高、藥效穩定。經過多個國家、幾十年臨牀驗證：安全、快速、無毒副作用、可長期服用。

截至目前，國內共有2家(含公司)企業取得了枸櫞酸氫鉀鈉顆粒的藥品注冊批文，公司該品種是國內首家按照新註冊分類4申報的品種，視同通過一致性評價，該藥品註冊證書的取得進一步豐富了公司製劑產品品種，對進一步優化公司產品結構有着積極意義