格隆匯 9 月 28日丨片仔癀(600436.SH)公佈，近日，公司收到國家藥監局簽發的《受理通知書》(受理號：CXHL2000491國、CXHL2000492國)，公司PZH2108片的新藥臨牀試驗申請獲國家藥監局的審評受理。

藥品名稱：PZH2108片；劑型：片劑；規格：50mg，200mg；申請事項：境內生產藥品註冊；註冊分類：化學藥品1類；申報階段：臨牀試驗；申請人：漳州片仔癀藥業股份有限公司；根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經審查，決定予以受理。受理號：CXHL2000491國、CXHL2000492國。此次申請臨牀試驗的PZH2108片,有兩種不同規格(50mg、200mg)，每一種規格具有相同的藥理作用，每一份受理通知書所述的受理號對應一種規格。

PZH2108片是公司具有自主知識產權的化學藥品1類創新藥。該藥品主要用於治療慢性疼痛(癌性痛)。根據化學藥品新註冊分類中1類創新藥的有關注冊法規，公司已經完成PZH2108片原料藥以及製劑的藥學、藥理毒理、非臨牀安全性評價等方面的研究，研究結果表明PZH2108片具有良好的安全性、成藥性及臨牀開發價值。

截至公告日，該藥品項目的研發投入累計約2500萬元。