京新藥業(002020.SZ):“沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑”獲批臨牀試驗
格隆匯 9 月 17日丨京新藥業(002020.SZ)公佈,近日,公司控股子公司杭州京瑞醫藥科技有限公司(“杭州京瑞”)獲得國家藥品監督管理局下發的《藥物臨牀試驗批准通知書》,其提交的“沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑”獲藥物臨牀試驗批准通知書。
沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑主要用於可逆的氣道阻塞性氣道疾病的規律治療,包括成人和兒童哮喘,包括接受有效維持劑量的長效β受體激動劑和吸入型糖皮質激素治療的患者;目前使用吸入型糖皮質激素治療但仍有症狀的患者。沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑由葛蘭素史克公司原研開發,杭州京瑞首次提交沙美特羅替卡鬆吸入粉霧劑註冊獲得受理時間為2019年05月,受理號為JXHS1900073、JXHS1900074、JXHS1900075。
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