格隆匯 8 月 19日丨紅日藥業(300026.SZ)公佈,2020年8月19日,國家衞生健康委和國家中醫藥管理局聯合發佈《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》。公司產品血必淨注射液,分別列入重型、危重型病例的治療中的其他治療措施,以及中醫治療的臨牀治療期(確診病例)重型(氣營兩燔證)、危重型(內閉外脱證)推薦用藥。
血必淨注射液為公司主力產品之一,是公司具有自主知識產權,獨家生產的中藥二類新藥,國家醫保目錄(乙類)品種。血必淨注射液是目前國內唯一經SFDA批准的治療全身炎症反應綜合徵(SIRS)、膿毒症(Sepsis)、多器官功能障礙綜合徵(MODS)的國家二類新藥,具有專利保護。2019年6月,血必淨注射液治療重症肺炎的研究成果在國際危重症醫學領域權威期刊《重症醫學》(CCM)雜誌發表,標誌着該研究成果通過了國際同行專家嚴格審核並獲得一致認可。2020年一季度,血必淨注射液實現營業收入1.78億元,佔公司營業收入的15.78%。
血必淨注射液作為治療重症肺炎、膿毒症和多器官功能障礙綜合徵的代表性藥物,因臨牀療效突出,循證證據基礎紮實,得到廣大中西醫臨牀專家的認可及推薦。並作為中醫和西醫治療方案共同推薦的中成藥,連續被納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第四版)、(試行第五版)、(試行第六版)、(試行第七版)、(試行第八版)》。在新冠肺炎疫情期間,血必淨注射液治療新冠肺炎療效的機制和臨牀研究顯示出良好結果,經天津市科技局組織的專家評審和驗收,研究成果獲得天津市“科學技術進步一等獎”。並通過了國家藥品監督管理局的審評,在產品説明書中增加了“可用於新型冠狀病毒肺炎重型、危重型的全身炎症反應綜合徵或/和多臟器功能衰竭”的適應症。由於在新冠肺炎重型、危重型病例的臨牀救治實踐中體現出的明確治療價值,血必淨注射液被列入中醫藥抗疫有效藥物的“三藥三方”。
公司預計此次《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第八版)》的發佈將對產品血必淨注射液的市場推廣和銷售產生積極影響,但對公司經營業績的影響暫無法估計,敬請廣大投資者注意投資風險。