格隆匯 8 月 17日丨信立泰(002294.SZ)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片(信立平®)《藥品註冊證書》。

“鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片”用於治療成人抑鬱症。目前，國內已上市的帕羅西汀多為口服常釋劑型，緩釋片僅有GLAXOSMITHKLINE INC.（GSK）銷售，是常用抗抑鬱藥之一。2019年11月，帕羅西汀腸溶緩釋片通過談判進入國家醫保目錄乙類範圍。

抑鬱症具有高發病率、高複發性、高致殘率，但總體診斷率及治療率偏低。據統計，全球有超過3.5億人患抑鬱性疾病，我國抑鬱症患病率達到2.1%，並呈現逐年上升趨勢，市場空間廣闊。

公司的“鹽酸帕羅西汀腸溶緩釋片”為國內首家按照一致性評價的要求完成生物等效性試驗，並視同通過一致性評價。該產品的上市，將進一步豐富公司產品管線，為患者提供更多用藥選擇。