格隆匯8月6日丨一品紅(300723.SZ)宣佈,公司子公司廣州一品紅製藥有限公司於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》。藥品通用名稱為鹽酸克林黴素膠囊(英文名/拉丁名:Clindamycin Hydrochloride Capsules),主要成分為鹽酸克林黴素。
鹽酸克林黴素膠囊劑適用於由敏感厭氧菌引起的嚴重感染和由鏈球菌、肺炎球菌和葡萄球菌等敏感菌株引起的嚴重感染,但僅適用於對青黴素過敏的患者或經醫生判斷不宜使用青黴素的患者。其適用人羣包括成人和兒童患者(能吞服膠囊)。根據米內網數據,2018年鹽酸克林黴素(口服產品)在公立醫院實現銷售規模為8.80億元,同比增長2.80%。
鹽酸克林黴素膠囊在國內已進入醫保甲類、基藥目錄;該次公司按照2016年化學藥品註冊分類改革方案中新註冊分類申報,視同通過一致性評價,其中,公司鹽酸克林黴素膠囊300mg規格為獨家通過藥品註冊產品。
公司表示,此次獲得鹽酸克林黴素膠囊3種品規的註冊證書,進一步豐富了公司產品品類,增強公司在抗感染領域的競爭力。公司將做好產品的市場準入、推廣、銷售等工作,為公司發展帶來新的增長機會。