科伦药业(002422.SZ):创新药物KL-A289注射液获临床试验通知书
格隆汇 8 月 4日丨科伦药业(002422.SZ)公布,公司于近日获悉,公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司与安源医药科技(上海)有限公司(以下简称"安源医药")共同开发的创新肿瘤免疫药物KL-A289注射液获得国家药品监督管理局临床试验通知书。
据悉,KL-A289注射液是公司与安源医药共同开发的具有自主知识产权的新一代肿瘤免疫检查点抑制剂,作用机制相对明确,可解除对抗肿瘤T细胞的抑制,增强机体对肿瘤的免疫应答,拟用于晚期实体瘤的治疗。临床前研究表明KL-A289注射液在肿瘤动物模型中单药表现出抗肿瘤活性,且具有与其他免疫检查点抑制剂、化疗药物等联合用药的潜力,药代动力学特征良好,兼具良好的安全性和耐受性。
经查询,全球尚无同靶点药物获批上市。
截至目前,公司在KL-A289注射液项目上已投入研发费用约2252万元人民币。公司将按照国家药品监督管理局签发的临床试验通知书的要求,组织实施KL-A289注射液的临床试验。
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