格隆匯7月24日丨現代製藥(600420.SH)宣佈,近日,公司全資子公司國工有限收到國家藥品監督管理局核准簽發的“鹽酸右美託咪定注射液”藥品註冊批件。鹽酸右美託咪定注射液主要用於行全身麻醉的手術患者氣管插管和機械通氣時的鎮靜。截至目前公司在該項目中累計投入研發費用約人民幣641.36萬元(未經審計)。
該藥品由Abbott Laboratories(美國)和Orion Pharm(芬蘭)共同開發研製,於1999年12月首次獲得美國FDA批准上市。CDE網站顯示,鹽酸右美託咪定注射液國內已有江蘇恆瑞醫藥股份有限公司、辰欣藥業股份有限公司、江蘇恩華藥業股份有限公司等10家企業獲批上市;目前該藥品視同通過一致性評價的公司為國工有限及揚子江藥業集團有限公司。
根據米內網數據庫顯示,鹽酸右美託咪定注射液2019年在全國城市樣本公立醫院的銷售額為人民幣28.72億元。
公司表示,此次全資子公司國工有限的鹽酸右美託咪定注射液獲得藥品註冊批件並視同通過一致性評價,將進一步豐富公司麻精鎮痛板塊產品線,實現鹽酸右美託咪定藥和製劑產品的產業鏈一體化,有助於提升公司產品的市場競爭力,為公司未來發展帶來積極影響。