格隆匯 7 月 23日丨生物股份(600201.SH)宣佈,近日與江蘇省丹陽經濟開發區管理委員會(以下簡稱“甲方”)、國健(江蘇)健康產業發展有限公司(以下簡稱“丙方”)在丹陽市共同簽訂《投資框架合作協議》(以下簡稱“框架協議”、“本協議”)。
(一)合作內容
1、項目規劃及發展方向框架協議項目總投資額預計人民幣15億元,選址位於國藥智能康復醫療器械基地(以下簡稱“國藥丹陽醫藥基地”)區域內,未來將依託丙方產業資源,構建生物藥產業生態體系。該項目將圍繞生物藥,重點引入即將進入臨牀階段的單克隆抗體生物藥新品種;圍繞引入新品種的成果轉化,建設中試試驗基地並加大對生物藥的臨牀前研究投入;圍繞已進入臨牀階段的新品種,加大臨牀研究投入,重點對已進入臨牀三期的成熟品種,提供包括CRO(合同研究組織)、藥品上市報批GMP認證等新藥上市申請全流程服務,打造國內生物藥新品種上市服務平台。
2、設立新公司乙方或乙方指定關聯方將於本協議簽訂後1個月內,在丙方負責開發的國藥丹陽醫藥基地範圍內設立註冊資本金為人民幣3億元的新公司(以下簡稱“新公司”),乙方不再單獨新設與新公司存在競業關係的抗體藥物公司。
3、項目內容乙方將引入人源性單克隆抗體藥物託株單抗IL-6R及其它不少於5個生物藥品種(合計不少於6個品種),上述品種三年內至少獲得2個臨牀研究批件、五年內獲得1個藥品註冊證書。乙方承諾上述6個品種所獲得的所有知識產權、後續研發成果、中試生產基地及銷售收入全部納入新公司。
4、項目扶持
(1)甲方在其職責範圍內負責協調項目建設、投產中出現的問題,在項目建設上給予支持便於項目儘快落地,併為新公司的設立及有關經營提供全程協助服務。同時在符合法律法規的前提下,為項目提供人才引進獎勵、研發補貼、臨牀補貼、成果獎勵、生產建設補貼等政策支持。
(2)甲方承諾,乙方和丙方約定的產業發展激勵及各項補貼、獎勵等資金,在本協議簽訂後按約定全額預撥付給丙方,丙方在甲方撥付款到位後按約定向乙方給予全額資金支持。
(二)保密條款
本框架協議保密條款不因三方合作的終止而無效。在協議有效期內及三方合作終止後兩年內,保密條款對三方仍具有約束力。
(三)合作期限
本協議的有效期10年,自本協議簽署之日起計算。本協議期滿前2個月,三方另行協商續約事宜。
(四)其他
1、本協議自三方法定代表人/負責人或授權代表簽字並加蓋公章之日起生效。
2、如甲方或丙方的產業發展激勵及各項補貼、獎勵等資金未按照上述約定如期到位,滯後超過15日,乙方有權單方解除協議,並由甲方或丙方各自承擔相應違約責任。
對公司的影響:
公司於2016年12月8日披露《金宇生物技術股份有限公司關於簽訂技術轉讓(技術祕密)合同的公告》,公司受讓的託珠單抗產品目前正處於Ⅲ期臨牀試驗階段,鑑於該產品所屬行業與公司動保主業在行業監管、生產管理、渠道運營、風險控制、生產批文申報和專業化經營管理等方面存在較大差異,公司通過框架協議中約定設立的新公司對上述項目獨立運作,有利於聚焦公司生物製藥產業的長期發展和業務結構優化。
本框架協議僅為三方前期合作的約定,協議的履行預計對公司2020年經營業績不構成重大影響,亦不存在影響公司及全體股東利益的情形。