格隆匯 7 月 17日丨京新藥業(002020.SZ)公佈，近日，公司收到國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)核准簽發的化學藥品“匹伐他汀鈣分散片”的《藥品補充申請批准通知書》，該藥品通過仿製藥一致性評價。

匹伐他汀鈣是第三代他汀類藥物，是目前國際臨牀應用中治療高膽固醇血癥、家族性高膽固醇血癥效果較好的他汀類藥物之一，因其臨牀有效劑量為1-2mg/天，明顯低於其他已上市的他汀類藥物，具有糖代謝影響小的特點，具有良好的耐受性。根據IQVIA數據顯示，2019年度匹伐他汀鈣片國內銷售額超過10億元。

繼瑞舒伐他汀鈣片、辛伐他汀片先後通過一致性評價，公司匹伐他汀鈣分散片也順利通過了一致性評價。本次獲批有利於提升匹伐他汀鈣分散片市場競爭力，對公司做強心腦血管領域、提升公司業績帶來積極影響，同時為公司後續其他產品開展仿製藥一致性評價工作積累經驗。