海利生物(603718.SH):新型冠狀病毒特異性抗體IgM-IgG檢測試劑盒(膠體金法)獲CE准入資質
格隆匯6月8日丨海利生物(603718.SH)公佈,公司全資子公司上海捷門生物技術有限公司(“捷門生物”)新型冠狀病毒(2019-nCOV)特異性抗體IgM-IgG檢測試劑盒(膠體金法)【2019nCOV IgM/IgG Antibody Test Kit (Colloidal Gold)】於近日取得了奧地利聯邦政府衞生、藥品醫療器械部門Bundesministerium für Soziales, Gesundheit, Pflege und Konsumentenschutz的備案憑證,具體情況如下:

捷門生物此次獲得CE准入的產品為抗體檢測試劑,具有檢測速度快、便於操作的特點,但抗體檢測僅用作對新型冠狀病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用。
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