格隆匯5月19日丨復星醫藥(600196.SH)公佈，近日，公司控股子公司上海復宏漢霖生物製藥有限公司(“漢霖製藥”)收到《受理通知書》，其利妥昔單抗注射液(即重組人鼠嵌合抗CD20 單克隆抗體注射液，商品名稱：漢利康®；“該新藥”)新增兩項適應症(即用於①初治濾泡性淋巴瘤患者經利妥昔單抗聯合化療後達完全或部分緩解後的單藥維持治療、②與氟達拉濱和環磷酰胺聯合治療先前未經治療或複發性/難治性慢性淋巴細胞白血病患者，下同)獲國家藥品監督管理局(“國家藥監局”)藥品註冊審評受理。

該新藥為集團自主研發的單克隆抗體藥物，主要適用於非霍奇金淋巴瘤、類風濕關節炎等治療。2019年度，集團漢利康®於中國境內(不包括港澳台地區，下同)的銷售額約為人民幣1.5億元。

截至公告日，於中國境內上市的利妥昔單抗注射液包括上海羅氏製藥有限公司的美羅華®、漢霖製藥的漢利康®。根據IQVIACHPA最新數據(由IQVIA提供，IQVIA是全球領先的醫藥健康產業專業信息和戰略諮詢服務提供商；IQVIACHPA數據代表中國境內100張牀位以上的醫院藥品銷售市場，不同的藥品因其各自銷售渠道佈局的不同，實際銷售情況可能與IQVIACHPA數據存在不同程度的差異)，2019年度，利妥昔單抗注射液於中國境內銷售額約人民幣25.05億元。

截至2020年4月，集團現階段針對該新藥已投入研發費用人民幣約60873萬元(未經審計)。