格隆匯5月13日丨基蛋生物(603387.SH)公佈，公司於近日取得江蘇省藥品監督管理局換髮的《醫療器械生產許可證》，此次變更主要涉及原醫療器械生產許可證的生產範圍和生產產品的新增，變更後生產範圍：Ⅱ類：6840-3-免疫分析系統，6840-1-用於蛋白質檢測的試劑，6840-3-用於激素檢測的試劑，6840-4-用於酶類檢測的試劑，6840-5-用於酯類檢測的試劑，6840-6-用於維生素檢測的試劑，6840-9-用於自身抗體檢測的試劑，6840-11-用於其他生理、生化或免疫功能指標檢測的試劑，22-04-免疫分析設備，6840-2-用於糖類檢測的試劑 Ⅲ類：6840-7-與腫瘤標誌物檢測相關的試劑。

此次《醫療器械生產許可證》變更主要是公司生產產品範圍的增加，目前尚無法預測上述證書的變更對公司生產經營的影響。