格隆匯5月8日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，公司及子公司上海恆瑞醫藥有限公司、成都盛迪醫藥有限公司近日收到國家藥品監督管理局核准簽發的《臨牀試驗通知書》。

藥品名稱為SHR7280片，審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2020年3月4日受理的SHR7280片符合藥品註冊的有關要求，同意按照增加150 mg規格和劑量的方案開展“擬用於雌激素依賴性疾病如子宮內膜異位症”的臨牀試驗。

SHR7280是一種口服小分子GnRH受體拮抗劑，可以阻斷內源性GnRH與GnRH受體的結合，抑制黃體生成素和卵泡刺激素等促性腺激素的合成和釋放，降低睾酮和雌二醇等性激素水平，治療包括子宮內膜異位症在內的激素依賴性疾病。

經查詢，艾伯維開發的同類產品惡拉戈利(商品名Orilissa)於2018年在美國獲批上市銷售；日本武田和Aska製藥以及Myovant Science共同開發的瑞盧戈利(商品名Relumina)於2019年在日本獲批上市；此外，ObsEva公司開發的GnRH受體拮抗劑Linzagolix，正在開展治療子宮內膜異位症和子宮肌瘤的III期臨牀研究。經查詢，Orilissa和Relumina的2019年全球銷售額約12200萬美元。

截至目前，該產品累計已投入研發費用約為2823萬元人民幣。