和黄医药:索凡替尼获美国FDA授予快速通道资格
和黄医药宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已授予索凡替尼两项快速通道资格,用於治疗不适合手术的晚期和进展性胰腺和非胰腺神经内分泌瘤(NET)。
美国FDA快速通道资格旨在加速针对严重疾病的药物开发和审批,以解决未获满足的医疗需求。获得快速通道资格的新药可能是针对特定严重疾病的首个疗法,或与现有疗法相比在临床上具有显着优势。除此之外,这类新药有可能拥有独特的作用机制,或者可令对现有疗法效果不佳或不耐受的患者获益,从而解决未满足的医疗需求。获得快速通道资格的项目可以在药物开发计划上与美国FDA进行更频繁的互动,并获取加速审批、优先审评和滚动审评资格。
關注uSMART

重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。