您正在瀏覽的是香港網站,香港證監會BJA907號,投資有風險,交易需謹慎
奧賽康(002755.SZ):ASKB589注射液的新藥臨牀試驗申請獲受理
格隆匯 04-13 18:09

格隆匯4月13日丨奧賽康(002755.SZ)公佈,公司的全資子公司江蘇奧賽康藥業有限公司(“江蘇奧賽康”)及其全資子公司江蘇奧賽康生物醫藥有限公司(“奧賽康生物”)於近日收到國家藥品監督管理局下發的ASKB589注射液新藥臨牀試驗申請《受理通知書》。

ASKB589注射液為江蘇奧賽康自主研發、具有自主知識產權的抗腫瘤生物新藥,其主要通過ADCC和補體依賴的細胞毒作用(CDC)殺傷腫瘤細胞,用於胃及胃食管結合部腺癌、胰腺癌等適應症。

中國胃癌的發病率和死亡率在所有惡性腫瘤中排名第二,臨牀上發現的胃癌多為局部晚期或晚期目前胃癌化療和靶向治療藥物種類及作用均有限胰腺癌具有惡性程度較高、進展迅速、起病隱匿以及早期症狀不典型等特點,臨牀就診時大部分患者已屬於中晚期。胰腺癌的5年相對生存率在常見惡性腫瘤中最差,僅為7.2%,且呈逐年惡化的趨勢目前手術切除依然是胰腺癌患者獲得治愈機會和長期生存的唯一有效方法以吉西他濱為基礎的藥物化療是晚期胰腺癌最主要的一線治療方式。

江蘇奧賽康、奧賽康生物目前完成了ASKB589注射液的藥學研究、藥理毒理研究以及臨牀試驗方案設計藥監局提交了臨牀試驗申請(IND)並獲得正式受理。現有研究結果表明,ASKB589注射液與靶點結合具有高度特異性,化療藥物聯用治療胃及胃食管結合部腺癌、胰腺癌等惡性實體瘤有良好的開發前景。

產品已投入研發費用7464.39萬元人民幣,國內外尚無同類產品獲批上。根據我國藥品註冊相關的法律法規要求,藥物經國家藥監局審評審批通過後方可開展臨牀試驗如順利通過審批將進一步豐富公司產品線,增強公司市場競爭力。

關注uSMART
FacebookTwitterInstagramYouTube 追蹤我們,查閱更多實時財經市場資訊。想和全球志同道合的人交流和發現投資的樂趣?加入 uSMART投資群 並分享您的獨特觀點!立刻掃碼下載uSMART APP!
重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。
uSMART
輕鬆入門 投資財富增值
開戶