格隆匯4月12日丨凱普生物(300639.SZ)公佈，公司全資子公司潮州凱普生物化學有限公司自主研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒近日取得由ANVISA(巴西國家衞生監督局)簽發的認證證書。

新型冠狀病毒的核酸檢測是新型冠狀病毒肺炎感染確診的重要手段之一，新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒是目前進行體外定性檢測新型冠狀病毒感染的肺炎疑似病例和其他需要進行新型冠狀病毒感染鑑別診斷者的主要方法。公司研發的新型冠狀病毒核酸檢測試劑盒以採樣便捷、檢測通量大、效率高、性價比高等特點，適合在疫情嚴重或正在蔓延的國家和地區開展大規模篩查，為疫情防控提供可靠診斷依據。

此前，公司上述產品已取得歐盟CE認證，申請列入世界衞生組織(WHO)應急使用清單(EUL)已獲受理，目前在向國家藥品監督管理局進行註冊申報。

此次公司產品通過ANVISA認證，取得巴西市場的准入資格，是國際市場對公司產品品質的認可，有利於進一步提升公司的國際競爭力，助力國際新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控工作。上述產品最終能否在巴西市場開展銷售業務取決於公司產品在國內的註冊情況；實際銷售情況取決於新型冠狀病毒感染的肺炎疫情防控涉及的檢測需求，公司目前尚無法預測其對公司未來業績的影響，敬請投資者注意投資風險。