格隆匯3月25日丨廣生堂(300436.SZ)披露2019年年度報告,實現營業收入4.15億元,同比增長3.10%;歸屬於上市公司股東的淨利潤1074.19萬元,同比下降34.84%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨虧損353.42萬元,上年同期盈利852.64萬元;基本每股收益0.08元。
2019年度,在行業不斷變動的格局下,公司積極迎接醫藥行業的挑戰和機遇,立足長遠,抓住政策機遇,明確以向創新藥企轉型為核心,仿創結合,構築肝臟健康領域領先的競爭優勢,進一步增強公司綜合競爭力。同時,公司加大研發、銷售團隊建設,加大銷售網絡的覆蓋廣度和深度,進一步完善內部治理結構,不斷進行創新突破,實現公司跨越式的發展。報告期內,公司重點做了以下幾個方面的工作:
(一)升級產品競爭力,豐富公司產品管線
2019年,公司繼續推進現有上市銷售產品的一致性評價。公司福甘定--富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊、恩甘定--恩替卡韋膠囊、阿甘定-阿德福韋酯片均已通過仿製藥質量與療效一致性評價,有利於增強未來公司市場銷售的競爭優勢,加速仿製藥的進口替代。同時,公司持續推動重磅仿製藥的研發,已完成枸櫞酸西地那非、富馬酸丙酚替諾福韋(TAF)和丙肝藥物索磷布韋的原研藥品的體外質量與體內療效的一致性評價,且生產註冊申請獲得國家藥監局受理,進入生產審評審批階段,有望進一步豐富公司產品線,為公司帶來新的利潤增長點。
(二)持續推動向創新藥企業轉型,夯實先發優勢
公司堅定不移地從傳統仿製藥企業向創新藥企業轉型,有效利用新藥研發產業分工,不斷提高研發效率,加快推動創新藥研發進程。截至目前,GST-HG161臨牀I期劑量組爬坡進展順利,GST-HG151已獲批臨牀且其專項課題已被列入2019年國家重大新藥創制科技重大專項,GST-HG141已獲批臨牀、召開臨牀啟動會並確定I期臨牀負責人,GST-HG131已獲得臨牀試驗通知書,GST-HG121已申請Pre-IND(臨牀註冊前)會議。同時,公司加強創新藥知識產權保護,五個創新藥核心化合物均已取得中國專利授權,並陸續取得其他國家或地區專利授權,進一步夯實創新藥研發先發優勢。
(三)中興藥業提產增效,協同效應顯現
報告期內,中興藥業通過生產管理優化和設備設施改造,進一步提升了生產產能,緩解了制約產品銷售的產能瓶頸。同時,廣生堂與中興藥業在銷售終端、渠道與廣生堂高度重合,公司正逐步向中興藥業導入專家、渠道、終端資源,助力中興藥業拓展空白市場,提振銷售,協同效益逐漸顯現。2019年,中興藥業水飛薊賓葡甲胺銷量明顯增長,顯示出良好的市場潛力,未來將成為穩定及促進公司業績增長的主要品種之一。此外,中興藥業其他保肝護肝類品種銷量也顯著增加。2019年,江蘇中興藥業全年營業收入同比增長11.41%,淨利潤同比增長35.44%。
(四)優化銷售策略,積極參與帶量採購
報告期內,公司緊跟政策發展趨勢,優化推廣團隊建設和銷售策略,實現精準投入和高效產出。一方面,公司積極參與國家藥品集中採購,公司恩替卡韋於2019年9月中標山西、內蒙古、遼寧、吉林、黑龍江、江蘇、浙江等25個地區藥品集中採購,並已於2019年12月開始集採供應,有望在未來提供大幅增長的產品銷量。公司將把握國家藥品集中採購的契機,加速進口替代,全面提升恩替卡韋的市場佔有率。同時,公司充分發揮福甘定作為全國獨家膠囊劑型和唯一通過隨機、雙盲、多中心臨牀的替諾福韋品種的優勢,未選擇參與帶量採購,通過強化學術推廣,維持較高的毛利率水平。此外,公司也逐步轉化銷售模式,積極拓展不同的銷售渠道,提高零售渠道的銷量,提高產品的覆蓋深度及覆蓋廣度,深化品牌認可度。
(五)強化管理,持續推進降本增效
報告期內,公司繼續加強成本和質量管理,通過擴大生產規模、加強生產管理和優化資源配置,以及提高生產效率和資源使用效率,不斷降低生產成本,進一步實現了保證質量前提下的降本增效,以應對藥品價格下行趨勢。公司恩甘定、阿甘定成功中標國家藥品集中採購,預計將進一步降低公司各產品的生產成本,確保公司其他產品在未來的市場競爭中也保持成本優勢,為公司在核苷(酸)類抗乙肝病毒領域的市場領先地位奠定基礎。