格隆匯3月24日丨吉藥控股(300108.SZ)公佈，公司於2020年3月23日收到控股孫公司江蘇普華克勝藥業有限公司(“克勝藥業”)被江蘇省藥品監督管理局責令收回滴眼劑GMP證書(證書編號：JS20160590)和收到江蘇省藥品監督管理局編號藥生告誡2019004《江蘇省藥品監督管理局告誡信》相關事宜的通知。

公司於2018年12月26日完成長春普華製藥股份有限公司(普華製藥)的收購，作為普華製藥的控股子公司克勝藥業於2019年4月11日完成工商變更登記，原克勝藥業的董事長、法定代表人為楊華。根據江蘇省藥監局的相關飛行檢查和《告誡信》註明被收回GMP證書的原因為：克勝藥業2017年採購原料羥苄唑違規、文件管理、計算機系統管理、部分原料供應商檔案、倉儲台賬、原料追溯、不良反應直報、原料羥苄唑檢驗(測定硫痠軟骨素鈉批號JC170901)等八項問題和缺陷嚴重違反藥品管理法、嚴重違反藥品GMP相關規定。克勝藥業於2019年12月9日被江蘇省局收回滴眼劑GMP證書。根據現場檢查結論如下：

1、要求克勝藥業滴眼劑在收回藥品GMP證書期間，不得生產；

2、要求克勝藥業加強管理，及時完善生產質量管理體系；

3、要求克勝藥業按照省局規定的期限進行整改和風險評估，並及時將整改報告和風險評估報告報省局和鹽城分局，鹽城分局屆時進行現場核實，並將核實情況上報省局；

4、克勝藥業要充分履行第一責任人職責，提高風險防控意識，確保藥品生產質量安全。

公司知悉相關事件後，與現任負責人詳細核查此事，對該事項高度重視，及時召開相關管理層會議，並要求克勝藥業全面梳理檢查中存在的問題，深刻反省造成管理缺陷的根源，查找漏洞，嚴格實施和遵守《中華人民共和國藥品管理法》的管理規定，增加對GMP要求的理解，進一步完善生產風險管理體系，並立即制定整改方案，儘快將整改情況上報藥品監督管理部門。

此次克勝藥業被收回《藥品GMP證書》，將造成該企業滴眼劑停產。2019年1-9月克勝藥業銷售收入為3529.95萬元，淨利潤為-57.82萬元，對公司年度業績影響較小，敬請投資者注意投資風險。