格隆匯3月24日丨景峯醫藥(000908.SZ)公佈，近日，公司控股子公司Sungen Pharma, LLC(下稱“尚進”)收到美國食品藥品監督管理局(即美國FDA)的通知，尚進向美國FDA申報的雷諾嗪口服緩釋片的簡略新藥申請(ANDA，即美國仿製藥申請，申請獲得美國FDA審評批准意味着申請者可以生產並在美國市場銷售該產品)已獲得批准。

雷諾嗪可降低心率不齊的發生，包括室性心率失常、新發動脈纖維顫動、因冠狀動脈疾病導致的心動過緩，還可降低糖尿病病人的糖化血紅素。雷諾嗪緩釋片是用於治療慢性心絞痛，尤其適合於對常規藥物最大劑量無效或出現嚴重副反應或不能耐受者、使用多種藥物治療者、或有慢性阻塞性肺部疾病或慢性心功能不全者。

雷諾嗪緩釋片是長效緩控釋製劑，研發、臨牀等效試驗壁壘較高。目前美國市場的主要生產商有魯賓(Lupin)、梯瓦(Teva)、太陽製藥(Sun)等。根據IMS數據顯示，雷諾嗪口服緩釋片2018年在美國市場的銷售額為9.5億美元，2019年為4.8億美元。