格隆匯3月12日丨康緣藥業(600557.SH)公佈，公司近日收到國家藥品監督管理局簽發的《臨牀試驗通知書》。

藥品名稱1：麻杏止哮顆粒；劑型：顆粒劑；適應症支氣管哮喘慢性持續期(熱哮證)；註冊分類中藥6類。

藥品名稱2：蓯蓉潤通口服液；劑型：口服液；適應症功能性便祕(陽虛祕)；註冊分類中藥5類。

麻杏止哮顆粒審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2019年10月25日受理的麻杏止哮顆粒符合藥品註冊的有關要求，同意進行臨牀試驗。

蓯蓉潤通口服液審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，2019年11月01日受理的蓯蓉潤通口服液符合藥品註冊的有關要求，進一步完善方案後同意開展用於功能性便祕的臨牀試驗。

公司在收到臨牀試驗通知書後，需根據臨牀批件要求進行有關臨牀試驗，臨牀試驗完成後提交國家藥品監督管理局藥品審評中心進行溝通交流申請，整合申報資料申報生產。獲批後方可上市銷售。