橫河模具(300539.SZ)提示風險:深圳新高仍未完成“第二類醫療器械應急備案”登記
格隆匯2月26日丨橫河模具(300539.SZ)披露關於全資子公司經營範圍變更的風險提示公告,公司全資子公司深圳市橫河新高機電有限公司(“深圳新高”)擬開展生產、銷售醫用口罩業務。
深圳新高已完成了增加:“醫療器械和醫用口罩的設計開發生產與銷售”經營範圍的工商變更手續。2020年2月24日,深圳新高完成了第二類醫療器械經營備案的登記。公司於2月份訂購了3台全自動口罩生產設備,預計將分別於2月底,3月中和4月初交付。
風險提示如下:
1、截止目前,深圳新高仍未完成“第二類醫療器械應急備案”的登記。鑑於口罩生產線的備案許可資質尚需政府相關主管部門批准,存在不能及時獲取許可資質的風險。
2、由於深圳新高一次性醫用口罩的生產與銷售尚需取得“第二類醫療器械應急備案”,因此,深圳新高口罩的量產和銷售啟動時間存在不確定性。
3、因口罩生產所需的相關設備生產廠家均處於滿負荷運轉狀態,不排除機器設備延期交付的可能。
4、待深圳新高正式量產後,其口罩主要銷售主要取決於市場的需求,未來的銷售亦存在不確定性。
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