格隆匯2月20日丨安圖生物(603658.SH)公佈，公司於近日收到國家藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊證》，涉及肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)、腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)。

截至2018年12月31日，肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)累計已發生的研發投入約為118萬元；呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)累計已發生的研發投入約為186萬元；腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒(磁微粒化學發光法)累計已發生的研發投入約為119萬元。

據國家藥品監督管理局官網數據查詢信息，截至公告日，國內同行業部分廠家已取得上述3項類似產品的醫療器械註冊證書。例如：深圳亞輝龍擁有肺炎支原體IgG抗體檢測試劑盒類似產品；北京貝爾擁有呼吸道合胞病毒IgM抗體檢測試劑盒類似產品；北京萬泰擁有腸道病毒71型IgM抗體檢測試劑盒類似產品。

上述註冊證的取得，進一步豐富公司產品線，不斷滿足市場需求，是對公司現有產品的有效補充，可以逐步提高公司產品的整體競爭力。上述醫療器械註冊證的取得，短期內對公司的經營業績影響較小。