格隆匯2月18日丨維力醫療(603309.SH)公佈，公司近期收到廣東省藥品監督管理局頒發的《醫療器械註冊變更文件》，公司於2020年2月17日完成了一次性使用乳膠導尿管《醫療器械註冊證》的變更註冊。此次變更主要涉及增加受託生產企業(公司全資子公司海南維力醫療科技開發有限公司，“海南維力”)地址。

註冊證編號：粵械注準20162660874；生產地址：廣州市番禺區化龍鎮金湖工業城C區4號，廣州市番禺區化龍鎮國貿大道南45號、47號，海南省海口國家高新區美安生態科技城美安三街39號(受託生產企業地址)；產品名稱：一次性使用乳膠導尿管；型號、規格：單腔導尿管、雙腔導尿管(兒童型、婦女型、標準型)、雙腔彎頭型導尿管、三腔導尿管(兒童型、婦女型、標準型、雙囊型)、四腔導尿管(雙囊A型、雙囊B型)，規格：2.0mm(6Fr)～10.0mm(30Fr),帶囊的球囊容積為3～5ml,5ml，5～10ml,10ml，5～15ml,20ml,30ml,50ml,30～50ml，3ml,15ml。結構及組成:一次性使用乳膠導尿管由天然乳膠為主要原材料製成，一次性使用乳膠導尿管由導尿管、助插內芯(有或無)、導尿管塞(有或無)組成。適用範圍：主要用於對患者泌尿系統引流、導尿。批准日期：2016年7月5日；有效期至：2021年7月4日。

此次醫療器械註冊證變更後，公司可以委託全資子公司海南維力生產一次性使用乳膠導尿管，有利於優化公司生產佈局，合理配置產線規劃，更好地滿足市場需求，對公司的未來經營將產生積極影響。