格隆匯2月14日丨眾生藥業(002317.SZ)公佈,公司快速響應國家應對新型冠狀病毒肺炎疫情防治所需應急物資生產供應和保障的要求,迅速完成磷酸氯喹片的恢復生產工作並獲得《藥品補充申請批件》。公司作為臨牀研究合作單位積極參與磷酸氯喹片治療新型冠狀病毒肺炎的臨牀研究。
目前,尚無任何針對新型冠狀病毒肺炎的特效藥物,對公眾健康造成嚴重威脅,臨牀上急需尋找一種或多種有效的治療藥物。體外研究表明,瑞德西韋和氯喹在低微摩爾濃度便有着良好的抗病毒感染效果及較高的安全係數;小樣本量的臨牀研究表明,磷酸氯喹片對新型冠狀病毒肺炎患者有一定治療效果。
近日,公司已分別與荊州市中心醫院和北京大學第三醫院達成磷酸氯喹片臨牀試驗合作意向,共同研究新型冠狀病毒臨牀有效治療方案。公司將作為臨牀研究合作單位,不僅提供磷酸氯喹片試驗樣品,同時還積極參與臨牀方案的討論,充分發揮公司研發團隊的專業技能。
目前,由荊州市中心醫院院長毛精華作為主要研究者(PI)發起的“磷酸氯喹片聯合標準療法對比標準療法治療輕型/普通型2019冠狀病毒病(COVID-19)的隨機、雙盲、平行對照研究”及“磷酸氯喹片聯合標準療法對比標準療法治療重型/危重型2019冠狀病毒病(COVID-19)的隨機、雙盲、平行對照研究”已獲得荊州市中心醫院倫理委員會出具的倫理審查批件,同意開展上述兩項臨牀研究。
據查中國臨牀試驗註冊中心平台,上述兩項臨牀研究均為全國最早開展設有安慰劑對照的關於磷酸氯喹片治療新型冠狀病毒肺炎的隨機、雙盲、平行對照研究,其研究結果可以科學驗證磷酸氯喹片的臨牀療效,以判斷磷酸氯喹片是否可以大規模的用於新型冠狀病毒肺炎患者治療,為一線臨牀醫生提供有效的治療方案。
公司全力支持疫情防治,履行企業社會責任,為疫情防控做出積極貢獻。公司作為臨牀研究合作單位參與磷酸氯喹片治療新型冠狀病毒肺炎的臨牀研究預計短期內對公司財務狀況、經營業績不會產生重大影響。上述藥物的臨牀試驗是否能達到預期,以及後續能否證明磷酸氯喹片可以用於治療新型冠狀病毒肺炎患者存在不確定性。公司將根據相關規定履行信息披露義務,敬請投資者注意投資風險。