格隆匯2月2日丨普利製藥(300630.SZ)公佈，公司於近日收到了德國聯邦藥物和醫療器械管理局(BfArM)所簽發的地氯雷他定片的上市許可。

地氯雷他定為非鎮靜性的長效三環類抗組膠藥，為氯雷他定的活性代謝物，可通過選擇性地阻斷外周H1受體，抑制各種過敏性致炎的化學介質的釋放，緩解過敏性鼻炎或慢性特發性蕁麻疹的相關症狀。地氯雷他定由Sepracor公司研製，Schering-Plough公司開發並在全球53個國家上市。地氯雷他定片2001年首次在歐洲上市，2002年在美國上市，在國內，目前地氯雷他定片已獲批進口，商品名：恩理思，規格：5mg。

公司的地氯雷他定片於2016年啟動研發，後分別遞交了歐盟和中國一致性評價補充申請，屬共線生產產品。本品於2019年11月獲得了中國一致性評價批准，於2019年12月獲得了荷蘭藥物評價委員會(CBG)批准的上市許可。近日，公司獲得德國聯邦藥物和醫療器械管理局(BfArM)所簽發的上市許可，標誌着普利製藥具備了在德國銷售地氯雷他定片的資格，將對公司拓展德國市場帶來積極影響。