格隆匯1月13日丨天士力(600535.SH)公佈，近日，股市收到國家藥品監督管理局核准簽發的芪苓温腎消囊顆粒的《臨牀試驗通知書》，並將於近期開展臨牀試驗。

芪苓温腎消囊顆粒擬用於治療脾腎陽虛、痰濕阻滯型多囊卵巢綜合徵(polycystic ovarian syndrome，簡稱PCOS)。本品具有温腎健脾，化痰利濕的功效，症見月經後期、閉經、形體肥胖、帶下量多、倦怠乏力或頭暈心悸、胸悶泛惡、大便溏薄或粘膩等。截至本公告日，公司對芪苓温腎消囊顆粒的累計研發投入為人民幣1210.76萬元。

多囊卵巢綜合症(PCOS)是以持續無排卵、高雄激素或胰島素抵抗為特徵的內分泌紊亂的症候羣。根據公開文獻報道，多囊卵巢綜合症(PCOS)主要影響着全球6%~10%的育齡女性，且佔不孕人羣的30%~40%，佔不排卵性不孕的75%左右。根據國內流行病學調查數據顯示，該病育齡女性患病率約為5.6%。

目前針對多囊卵巢綜合症(PCOS)的治療，相關的指南推薦藥物主要為排卵誘導劑、避孕藥、抗雄激素、促性腺激素等，但以上推薦藥物的適應症中均無多囊卵巢綜合症(PCOS)。在中成藥領域，國內尚無針對此適應症的已上市品種，芪苓温腎消囊顆粒上市後，可填補該適應症的市場空白。