格隆匯1月2日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，公司近日收到國家藥品監督管理局(“藥監局”)核准簽發的《藥品註冊批件》。

藥品名稱：注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖；劑型：注射劑；規格：36mg[按瑞馬唑侖(C21H19BrN4O2)計]；註冊分類：化學藥品1類；受理號：CXHS1800002國；批件號：2019S00728；藥品批准文號：國藥準字H20190034；審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關規定，經審查，本品符合藥品註冊的有關要求，批准註冊，發給藥品批准文號。

注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖是一種短效的GABAa受體激動劑，此次獲批的適應症為常規胃鏡檢查的鎮靜。公司經過大量的前期篩選和研究工作,開發了瑞馬唑侖的甲苯磺酸鹽。經查詢，國內外尚無同類產品上市銷售。PaionAG公司開發瑞馬唑侖的苯磺酸鹽，2018年12月在日本授權萌蒂製藥提交上市申請，2019年4月在美國提交新藥申請，2019年6月美國FDA已受理該申請。宜昌人福(PaionAG公司授權)於2018年11月15日向國家藥品監督管理局提交上市申請，目前狀態為“在審評審批中”。

截至目前，公司在該研發項目上已投入研發費用約7,135萬元人民幣。