太極集團(600129.SH):西南藥業異煙肼片通過仿製藥一致性評價
格隆匯11月26日丨太極集團(600129.SH)公佈,近日公司控股子公司西南藥業股份有限公司(以下簡稱:西南藥業)收到國家藥品監督管理局關於異煙肼片的《藥品補充申請批件》(批件號為2019B04221)。西南藥業異煙肼片通過仿製藥質量和療效一致性評價。
該藥品與其他抗結核藥物聯合,適用於對異煙肼敏感的各型結核病治療;本品可用於結核病的預防;根據國內臨牀經驗,本品與其他抗結核藥物聯合,也可用於其他分枝桿菌感染。
異煙肼是世界衞生組織(WHO)推薦的一線抗結核藥,是抗結核治療標準療法中的基礎藥物。異煙肼片為《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險目錄(2019版)》甲類藥品。截止目前,西南藥業對該產品累計投入研發費用486萬元(未經審計)。
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