格隆匯11月20日丨樂普醫療(300003.SZ)公佈，公司下屬控股子公司樂普恆久遠藥業有限公司於今日收到國家藥品監督管理局核准簽發的關於“纈沙坦膠囊”的《藥品補充申請批件》，該藥品通過了仿製藥質量和療效一致性評價。

藥品通用名稱：纈沙坦膠囊；商品名稱：星復康®；劑型：膠囊劑；規格：80mg；註冊分類：化學藥品；申請內容：仿製藥質量和療效一致性評價。審批結論：經審查，本品通過仿製藥質量和療效一致性評價。

纈沙坦膠囊(80mg)原研製劑為瑞士諾華“代文”，適應症為治療輕、中度原發性高血壓。該藥品屬於血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑類降血壓藥重磅品種，是目前國內市場應用最為廣泛的降血壓藥品之一，在2019年8月發佈的新版《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》中列為醫保甲類藥品。依據各類統計數據，公司評估纈沙坦國內總銷售額在30-50億元，其中原研瑞士諾華佔比在75%左右。

公司2016年9月對樂普恆久遠實現控股後，積極推進“纈沙坦膠囊”的一致性評價工作，目前樂普恆久遠為該品種國內首家通過一致性評價的企業。公司將積極響應國家醫改政策，並藉助在心血管領域的品牌優勢，發揮樂普營銷網絡的協同效應，實現該藥品的快速放量。