格隆匯11月15日丨恆瑞醫藥(600276.SH)公佈，公司近日獲得江蘇省藥品監督管理局頒發的《藥品GMP證書》，本次《藥品GMP證書》認證生產車間為2203車間，設計年產能3000萬粒，代表產品為依託泊苷軟膠囊。

依託泊苷為細胞週期特異性抗腫瘤藥物，作用於DNA拓撲異構酶II，形成藥物-酶-DNA穩定的可逆性複合物，阻礙DNA修復。本品主要用於治療小細胞肺癌，惡性淋巴瘤，惡性生殖細胞瘤，白血病，對神經母細胞瘤，橫紋肌肉瘤，卵巢癌，非小細胞肺癌，胃癌和食管癌等有一定療效。

依託泊苷軟膠囊(商品名Vepesid)由百時美施貴寶公司開發，隨後該品種被Cheplapharm公司收購。百時美施貴寶公司開發的依託泊苷軟膠囊1981年7月在英國獲批，後相繼在美國、日本獲批。1987年3月日本化藥株式會社的依託泊苷軟膠囊在日本獲批，商品名Lastet；2001年9月邁蘭製藥依託泊苷軟膠囊在美國獲批。2002年，日本化藥株式會社的依託泊苷軟膠囊在中國獲批，商品名拉司太特，規格25mg。國內已有兩家企業的依託泊苷軟膠囊獲批上市，分別為恆瑞醫藥、青島正大海爾製藥。

經查詢IMS數據庫，2018年依託泊苷膠囊全球總銷售額約為2623萬美元，國內銷售額約為262萬美元。