格隆匯11月4日丨美諾華(603538.SH)公佈，近日，公司經查詢浙江省藥品監督管理局網站發佈的《浙江省藥品GMP認證公告》(2019第155號)獲悉，公司控股子公司燎原藥業按照國家食品藥品監督管理局《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》以及《關於貫徹實施〈藥品生產質量管理規範(2010年修訂)〉的通知》(國食藥監安〔2011〕101號)的規定，經現場檢查和審核批准，符合《藥品生產質量管理規範(2010年修訂)》要求，發給《藥品GMP證書》。

據悉，藥品GMP證書的證書編號為ZJ20190119；認證範圍為原料藥(鹽酸度洛西汀)；有效期至2024年10月31日；藥品用於治療成人抑鬱、婦女中至重度應激性尿失禁症或糖尿病性外周神經病性痛。

此次獲批中國藥品GMP證書系燎原藥業首次通過中國藥品GMP認證，説明公司該原料藥產品的質量管理體系已符合中國藥品GMP標準，對公司進一步開拓國內市場、提升主要產品的市場佔有率具有積極影響。