近幾年來，我國的醫療改革政策頻出，行業內部的競爭、產品的研發方向、銷售模式都在發生着變化。醫藥行業已經開始顯現出“馬太效應”，優勝劣汰現象愈發明顯。在面對仿製藥時，通過一致性評價多少已經開始影響仿製藥企業的生產發展，而在創新藥上，是否擁有核心研發技術將成為傳統藥企轉型的關鍵。

科倫藥業（002422.SZ）近日公佈三季報，2019年前三季度營業收入129.58億元，同比增長5.94%；歸母淨利潤9.14億元；扣非歸屬母公司淨利潤8.1億元；EPS為0.64元。2019年第三季度營業收入40.36億元，歸母淨利潤為1.86億元。

其中，值得關注的是，此次公佈的毛利率進一步提升，2019前三季度銷售毛利率60.6%，同比增加1.46個百分點。

圖表一：2019年三季度財務狀況

數據來源：WIND，格隆彙整理  單位：億元 

大輸液維持穩健增長，新疆川寧計劃股改分拆上市

科倫藥業作為國內大輸液龍頭企業，自1996年成立以來，主營業務已經夠成抗生素中間體-原料藥-製劑全產業鏈，在加大仿製藥通過一致性評價的同時，增加研發創新藥的投入，2019年前三季度研發費用7.82億，同比增長25.96%。

輸液領域：產品包裝升級，毛利率穩步提升

目前我國市面上常見大輸液包裝，主要為玻璃瓶、塑瓶、非PCV軟袋和直立軟袋四種形式。然而由於玻璃瓶以及塑瓶存在環境污染，漏液率高等問題，軟袋能夠有效解決上述問題，並且更加符合臨牀使用習慣，因此，未來使用軟袋輸液也將成為國內輸液產品包材的趨勢。

從科倫藥業的產品來看，公司已經在第三代輸液包裝的基礎上進行升級，包裝包括可立袋、PP軟袋、三室袋等，有效降低污染，具有極高的臨牀使用價值。此外，輸液產品的升級，將打破目前國內輸液產品主要集中在低端普通輸液領域的局面，有效替代高端輸液領域進口產品。

根據此前公佈數據來看，科倫收購石四藥約20%股權後，兩者佔據輸液市場的57%，佈局大輸液行業的高中低端產品。伴隨着科倫藥業不斷推出高端治療性輸液產品，高於普通輸液的毛利率將提升公司的盈利狀況。

圖表二：公司輸液產品包材示意圖

數據來源：國信證券，格隆彙整理

抗生素全產業鏈：新疆川寧啟動股改計劃分拆上市

近期公司公告稱全資子公司伊犁川寧將實施員工持股計劃，並引入外部優質投資者，並在完成後進行股份改造，計劃將其分拆上市走向資本市場，擴大市場影響力。

從公司抗生素產業鏈佈局來看，公司在抗生素產業上的佈局包括抗生素中間體、原料藥以及製劑，其中伊犁川寧為打通抗生素全產業鏈裏的重要一環。2018年初，川寧環保升級改造完成後，公司已經成為全球唯一一家同時擁有硫紅、青黴素類、頭孢類中間體的生產商，有效降低原料藥價格上漲對大輸液板塊帶來的成本壓力，增加市場競爭力。

雖然硫紅價格近期處於歷史低位區間，中間體業績下滑對整體業績有所影響，但從長遠來看，川寧股改引入同業持股，將有利於緩和同業競爭，形成協同效應，增加公司盈利能力的平穩性。

積極推動一致性評價，佈局創新藥

無論是帶量採購還是鼓勵創新藥，醫療政策改革的背後初衷都圍繞着讓患者治得起常規病，治得了疑難雜症，這也是當代藥企所面對的出路：大家都會做的傳統仿製藥，通過一致性評價，進入醫院市場，並在創新藥上各顯神通，為企業提供新產品的血液。

仿製藥：一致性評價收穫頗豐

科倫藥業自啟動創新轉型以來，目前在仿製藥領域已經佈局近400項，主要佈局領域包括腫瘤以及輔助用藥，腸外營養，抗感染，心血管、糖尿病、婦科、眼科、呼吸科等眾多重大疾病領域。

在政策層面上，一致性評價政策正在推動。2019年10月15日，國家藥監局出台注射劑一致性評價技術文件，這也意味着接近6000億市場規模的注射劑將逐步進入醫改政策範圍內。而在此政策之下，能夠通過一致性評價顯得格外重要。根據藥智數據庫顯示，截至目前，註冊劑一致性評價申報獲批受理共計434個，品種達到120個。

從申報企業來看，科倫藥業與齊魯製藥在申報注射劑一次性評價中拔得頭籌，分別申報受理41項，其中科倫藥業擁有25個品種，遠高於其他申報受理企業，成為此次競爭中的佼佼者。

創新藥：佈局80項創新藥

實際上，傳統藥企在面對”4+7” 帶量採購後，都在面臨轉型問題，從單純的“me same”正在走向“me better”，如果有能力的企業，會選擇繼續走向“first-in-class”等一類創新藥的研發戰隊當中。

科倫藥業目前在創新藥上的佈局，主要覆蓋在腫瘤、感染、糖尿病等領域，目前擁有80項創新藥，其中14項創新藥的臨牀研究正在進行。其中包括已經實現license out的抗PD-L1單抗A167，處於臨牀III期的靶向EGFR的西妥昔單抗生物類似藥A140，用於治療乳腺癌的第三代抗HER2 ADC藥物A166等。

圖表三：重點創新藥產品管線

數據來源：公開資料整理，格隆匯

小結

市場空間擁有6000億的仿製藥注射劑，科倫，齊魯，恆瑞等諸多大藥企都想去分一杯羹，但誰能拔得頭籌，還得看在“4+7”以及一致性評價下誰能夠勝出。科倫憑藉大輸液龍頭的優勢，在最新的申報注射劑一致性評價中遙遙領先。

從長遠的行業趨勢來看，醫藥行業這兩年的政策更加趨向於優勝劣汰，鼓勵轉型，仿製藥要做，但是要做得質量好，創新藥也鼓勵，給予政策上以及融資渠道上的支持，為的就是讓更多老百姓能夠治上病，治得起病。

科倫從此次公佈的業績狀況來看，核心產品繼續保持優勢增長，創新藥正穩步推進，仿製藥也在陸續進入一致性評價當中，受中間體價格波動影響的抗生素業務也將剝離出來進行分拆上市，負債情況以及利潤狀況將繼續改善，靜待花開。