格隆匯8月22日丨浙江醫藥(600216.SH)發佈2019年半年度報告,實現營業收入35.86億元,同比增長5.69%;歸屬於上市公司股東的淨利潤2.81億元,同比下降40.09%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益的淨利潤2.22億元,同比下降52.55%;基本每股收益0.296元。
報告期內,國家醫藥政策改革深入推進,臨牀數據核查、藥品註冊分類改革、優先審評審批、藥品上市許可持有人制度、仿製藥一致性評價、帶量採購等政策相繼落地,醫藥行業競爭激烈,機遇與挑戰並存。公司拓展了國內製劑營銷網絡,制定有效的產品策略,保持優勢品種持續穩定增長,也為潛力品種的後續發力奠定基礎。
報告期內,研發和技術創新工作多點布局。左氧氟沙星片已完成工藝驗證,正在進行穩定性試驗;恩格列淨原料藥及片劑完成工藝開發,準備技術轉移。新藥報批進展順利,取得生產批准文號3個,分別為利奈唑胺葡萄糖注射液二個規格的批准文號(國藥準字H20193017、國藥準字H20193018)及乳酸左氧氟沙星片0.25g的批准文號(國藥準字H20194012)。上報仿製藥一致性評價產品3個,分別為注射用替考拉寧、米格列醇片、乳酸左氧氟沙星片0.25g;上報4類仿製藥1個,為左氧氟沙星氯化鈉注射液。上半年,公司申請發明專利12項,授權發明專利10項。截至2019年6月底,公司累計申請發明專利602項,授權發明專利212項,其中授權國際發明專利63項。
報告期內,保健食品獲得5個備案批准文號。獲得“固體飲料生產許可”,類別包括風味固體飲料、植物固體飲料、蛋白固體飲料等,已有9款產品獲得生產批文,全部可以商業化生產;獲得“壓片糖果生產許可”,已有1款產品獲得生產批文,可以商業化生產;獲得“食品經營許可證”,許可內容包括“預包裝食品(不含冷藏冷凍食品)和保健食品銷售”。
報告期內,昌海園區生命營養品廠在建項目均已接近尾聲。維生素A衍生物項目通過試生產備案,開始投料試生產。年產32180噸維生素製品項目:VE粉飼料級1月份取得生產許可證與產品批准文號,4月份通過FAMI-QS認證,目前處於正常生產狀態;D-生物素粉生產線於3月份完成設備安裝;VD3粉(微粒)生產線於5月份完成設備安裝;VA粉(微粒)生產線於6月份完成設備安裝,目前均處於系統調試狀態。