格隆匯8月21日丨天宇股份(300702.SZ)發佈2019年半年度報告,實現營業收入約9.78億元,同比增長51.30%;歸屬於上市公司股東的淨利潤約2.54億元,同比增長526.37%;歸屬於上市公司股東的扣除非經常性損益後的淨利潤約2.40億元,同比增長574.31%;基本每股收益1.42元。
2019年,國內外經濟、政治環境複雜多變,醫藥市場競爭激烈,受“纈沙坦事件”及江蘇3.21安全事故影響,部分上游原材料大幅漲價,沙坦類藥品供應緊張,市場格局發生重大變化。公司全體員工在董事會的領導下圍繞既定的年度工作目標,積極落實相關工作計劃,實現了業績的大幅度增長,超額地完成了各項業務指標。
2019年,公司抓住產品發展機遇,着力加快調整市場佈局,持續優化產品質量和產能,拓展銷售渠道,順應市場發展變化調整營銷戰略。服務與穩固現有客户,繼續挖掘高端市場與新興市場,憑藉公司多年積累的管理、技術和產品註冊基礎,實現高效的運營管理,確保客户訂單的及時交付,努力為客户提供高效全方位的優質服務。報告期內,公司與諾華集團和TEVA集團等全球大型製藥公司就沙坦類產品加強深度合作。公司營業額再創歷史新高,其中原料藥銷售額比去年同期增長84.82%。
強大的研發投入為公司的可持續發展奠定基礎,公司建有心腦血管類藥物研究院和上海研發中心為公司研發創新的載體,承擔着公司新產品的研發及產品生產工藝持續優化的使命。報告期內,公司研發費用投入金額4,920.69萬元,比去年同期增長38.69%,在研項目71個,其中新設開發項目37個,已經完成中試的項目15個,完成驗證的項目6個。專利方面,申報國家發明專利2項;獲得國家發明專利授權1項,美國PCT專利授權1項。結合自有原料藥產品優勢,加快製劑研發進程,廣開渠道,引進人才,充實研發隊伍,進一步提升開發能力。
產品註冊認證是公司原料藥及中間體業務可持續發展的基石,是研發成果產業化的重要步驟。國際方面,纈沙坦原料藥CEP證書獲得EDQM重新頒發,氯沙坦鉀、厄貝沙坦和奧美沙坦酯、替米沙坦獲得更新的CEP證書,坎地沙坦酯CEP原證書繼續有效;國內方面,向國家藥品監督管理局藥品審評中心備案申報了厄貝沙坦、孟魯司特鈉、普瑞巴林、纈沙坦、他氟前列素等品種。奧美沙坦酯原料藥通過國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心技術審評,氯沙坦鉀、厄貝沙坦原料藥獲得新增產能的GMP認證。
公司按照募投項目的投資計劃,有序推進項目建設。報告期內,CMO業務生產基地建設投入10,991.37萬元,累計投入19,275.89萬元,2個生產車間的設備、輔助工程安裝已完成,目前正在進行試運行前的驗收;報告期內研發中心升級項目投入1294.82萬元,累計投入3131.17萬元,高活性實驗室已建成投入運營,研發分析及研發實驗室改擴建正在進行中。