交银国际:内地药品法修订利委托生产 料药明生物受惠 但加剧研发竞争
交银国际发表报告表示,本周一(26日)内地新修订的《药品管理法》表决通过,其中包括第一是将临床试验管理由批准制改为默认许可制;第二是建立药品上市许可持有人制度(MAH):拥有药品技术的研发机构和生产企业均可通过提出申请获得药品注册证书,并对该药的全生命周期承担责任。法案明确,药品上市许可持有人可委托药品生产企业生产。
该行表示,目前国内药品上市许可通常只颁发给有生产许可的药企,而委托生产面临多重监管限制,MAH 制度的优势在於可以让不具备生产能力的研发机构通过成为持有人及委托生产的方式,将科研成果转化为市场化产品,以激励行业创新。
交银国际称,新制度的实施将利好於外包生产企业,如药明生物(02269.HK)(予「买入」评级及目标价100元),但由於加剧了研发竞争,对传统药企的研发能力提出更高的要求。该行继续偏好自主研发能力突出、在研管线丰富的公司,首推买入石药(01093.HK)(予「买入」评级及目标价19.5元)。
關注uSMART

重要提示及免責聲明
盈立證券有限公司(「盈立」)在撰冩這篇文章時是基於盈立的內部研究和公開第三方信息來源。儘管盈立在準備這篇文章時已經盡力確保內容為準確,但盈立不保證文章信息的準確性、及時性或完整性,並對本文中的任何觀點不承擔責任。觀點、預測和估計反映了盈立在文章發佈日期的評估,並可能發生變化。盈立無義務通知您或任何人有關任何此類變化。您必須對本文中涉及的任何事項做出獨立分析及判斷。盈立及盈立的董事、高級人員、僱員或代理人將不對任何人因依賴本文中的任何陳述或文章內容中的任何遺漏而遭受的任何損失或損害承擔責任。文章內容只供參考,並不構成任何證券、虛擬資產、金融產品或工具的要約、招攬、建議、意見或保證。監管機構可能會限制與虛擬資產相關的交易所買賣基金僅限符合特定資格要求的投資者進行交易。文章內容當中任何計算部分/圖片僅作舉例說明用途。
投資涉及風險,證券的價值和收益可能會上升或下降。往績數字並非預測未來表現的指標。請審慎考慮個人風險承受能力,如有需要請諮詢獨立專業意見。