基石药业(02616.HK)急性白血病药获批内地试验
基石药业(02616.HK)公布,在中国获批开展ivosidenib桥接注册性I期试验,用於治疗IDH1基因突变的复发或难治性(R/R)急性髓性白血病(AML)患者。
AML是成人中最常见的急性白血病,且疾病进展迅速。目前已经在中国获批的AML疗法中,还没有针对该患者群体的有效药物。
公司董事长兼首席执行官江宁军表示,作为首个也是目前唯一一个在美国获批的针对携带IDH1基因突变的R/RAML的精准治疗药物,同时亦是基石药业研发管线中唯一已获得上市许可的产品,ivosidenib在中国获批推进临床注册试验意义重大。
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