开拓药业(09939.HK)KX-826酊治脱发二期临床试验达主要终点
开拓药业(09939.HK)宣布,其自主研发、潜在同类首创的KX-826酊1.0%治疗脱发的关键性临床试验二期阶段已获得顶线数据。数据显示,该二期阶段达到主要研究终点,结果具有统计学显着性及临床意义,且有效性和安全性均表现出色。
该试验为一项多中心、随机、双盲、赋形剂对照的II/III期适应性设计研究,旨在评估KX-826酊1.0%及0.5%剂量对中国成年男性脱发(AGA)患者的疗效及安全性。结果经独立数据监查委员会(IDMC)审查,其主要建议为基於目前安全性和有效性数据,而三期阶段临床试验将继续进行,组别和样本量不变。
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