和黄医药(00013.HK)(口夫)(口奎)替尼与信达生物(01801.HK)信迪利单抗联合疗法中国新药上市申请获受理
和黄医药(00013.HK)与信达生物(01801.HK)联合公布,旗下(口夫)(口奎)替尼(fruquintinib)和信迪利单抗(sintilimab)联合疗法新药上市申请,已获国家药监局受理。该疗法用於治疗既往接受过一种酪氨酸激(酉每)抑制剂治疗失败的局部晚期或转移性的肾细胞癌患者。
在中国,(口夫)(口奎)替尼由和黄医药及礼来公司(LLY.US)合作研发和商业化 ,并以商品名「爱优特」上市。而信迪利单抗的中国商品名为「达伯舒」,则是信达生物和礼来公司共同合作研发和商业化的创新程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)抑制剂药物。两款药物的的联合疗法已於中国获附条件批准,用於既往系统性抗肿瘤治疗後失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整子宫内膜癌患者。
和黄医药研发负责人兼首席医学官石明表示,对於一线治疗失败的肾癌患者而言,目前治疗选择仍十分有限,期望该联合疗法可解决未被满足的医疗需求,未来将持续研究以挖掘该联合疗法更大的潜力,并推进管线中其他产品在多个癌症领域的应用。
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