华森制药(002907.SZ):痛泻宁颗粒获得新加坡注册批文
格隆汇5月29日丨华森制药(002907.SZ)公布,公司于近日收到新加坡衞生科学局(Health Sciences Authority)(以下简称“HSA”)核准签发的中成药注册批文,批准公司重点中成药痛泻宁颗粒符合新加坡中成药标准注册,并批准其在新加坡上市销售。
痛泻宁颗粒源于经典名方(“痛泻要方”),为全球首个治疗IBS-D的天然植物药。该药物具有“疏肝理脾,痛泻并除”的功效,能够通过多环节和多靶点对IBS进行治疗,且疗效显著、安全性高,并能有效预防复发。其适应症为柔肝缓急、疏肝行气、理脾运湿,适用于因肝气犯脾所引起的腹痛、腹泻、腹胀、腹部不适等症状,以及肠易激综合征(腹泻型)等具有上述证候者。该产品为全国重点品种、国家重大新药创制项目成果、国家专利品种,荣获国家科技部“火炬计划”项目,并被纳入《国家医保目录》、《中国药典》(2020年版),是2017年度最具市场潜力胃肠疾病用药金砖品种,得到十四项指南共识推荐用药,并荣获中华中医药学会科学技术一等奖、中国专利优秀奖。
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