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针对肥胖症治疗 来凯医药(2105.HK)宣布LAE102美国I期临床试验完成首位受试者给药

2025年5月28日——来凯医药(2105.HK)宣布,其自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体LAE102,在美国针对肥胖症治疗的一项I期临床试验已完成首位受试者给药。该试验计划于2025年9月完成主要研究阶段。

同时,LAE102正在中国进行I期多剂量递增(MAD)研究,来凯医药将按计划在2025年9月底前完成初步数据。

“我们非常高兴与肥胖及代谢疾病领域的全球领导者礼来公司的团队合作,为患者提供突破性疗法。”来凯医药董事会主席兼首席执行官吕向阳博士表示,“方案获批后,项目团队仅用了七周就实现了首例受试者访视,在十周内完成了首例受试者给药。双方团队彰显了卓越执行力,我们对此深感自豪,并感谢礼来团队对加速LAE102临床开发的全力投入。”

LAE102是来凯医药自主研发针对ActRIIA的单克隆抗体,ActRIIA是在肌肉再生和脂肪代谢中发挥重要作用的受体。在临床前模型中,LAE102已显示出增加肌肉并减少脂肪的效果。LAE102与GLP-1受体激动剂联用可进一步减少脂肪并显著降低GLP -1受体激动剂导致的肌肉流失,使LAE102成为一种高质量体重控制候选药物。

2024年4月,来凯医药获得美国食品药品监督管理局(FDA)就LAE102针对肥胖症治疗的新药临床试验申请(IND)的批准。2024年11月,来凯医药与礼来公司(Eli Lilly and Company)达成一项临床合作,依托礼来的Catalyze360™ 引擎,支持和加速LAE102针对肥胖治疗的全球临床开发。来凯医药保留LAE102的全球权益。

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