康恩贝(600572.SH):子公司乙酰半胱氨酸溶液获美国FDA批准
格隆汇3月20日丨康恩贝(600572.SH)公布,全资子公司浙江金华康恩贝生物制药有限公司(简称“金华康恩贝”)在美国设立的全资子公司ConbaUSAInc(简称“美国康恩贝”)收到美国食品药品监督管理局(简称“FDA”)的通知,美国康恩贝向FDA申报的的乙酰半胱氨酸溶液新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请)获得批准。乙酰半胱氨酸,作为粘液溶解剂,用于治疗浓稠粘液分泌物过多的呼吸道疾病,如急性支气管炎、慢性支气管炎及其病情恶化者、肺气肿、粘稠物阻塞症以及支气管扩张症。在特殊情况下,该药物也可用于化解过量服用对乙酰氨基酚引发的中毒反应。
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